我院近期将对以下医用耗材采购进行院内磋商，欢迎具备相关条件的企业积极参与，现就有关事项公告如下
一、产品名称及产品适用范围/预期用途
序号 | 产品名称 | 分类名称 | 产品适用范围及用途 |
1 | 一次性使用腔内闭式镜头清洗穿刺器 | 穿刺器 | 用于手术中针对腹腔镜镜头的闭式自动清洗，以便去除镜头雾气和血污 |
2 | 微扩张导管 | 球囊扩张导管 | 用于冠状动脉狭窄部位或路旁移植血管的狭窄部位的预先扩张处理。头端处设计有微小半顺应性球囊，预扩张复杂的冠脉解剖结构和狭窄的微腔道血管，有助于器械输送至最微小、最远端的病变位置。微扩张导管也能为冠状脉管系统内放置导丝提供支撑。 |
3 | 血栓抽吸导管 | 血栓抽吸导管 | 用于去除、抽吸冠状动脉血管中的血栓，改善血流。需配有支撑芯丝的。 |
4 | 冠状动脉刻痕球囊扩张导管 | 球囊扩张导管 | 用于经皮冠状动脉介入治疗中，应对动脉中的钙化和纤维化病变，在血管内膜上实现定向、均匀、规则的撕裂，减少血管弹性回弹和夹层的风险。 |
5 | 主动脉内球囊反搏导管及附件 | 球囊扩张导管 | 主动脉内球囊反搏术（IABP）是机械性辅助循环方法之一，应用于心源性休克患者抢救及高危PCI患者术中辅助等。 |
6 | 锚定球囊扩张导管 | 球囊扩张导管 | 用于经皮冠状动脉介入治疗中，通过球囊的扩张固定导引导管内的导引导丝，辅助微导管退出。 |
7 | 导引延伸导管 | 导引导管 | 该产品需有变径设计，与导引导管一起使用，适用于冠状动脉粥样硬化复杂病变、动脉起源异常等需要导引导管提供较强后座支撑力时，辅助支架、球囊导管等其他介入器械的放置。 |
8 | 双腔微导管 | 微导管 | 用于经皮冠状动脉介入治疗中，导丝难以通过时，用于协助导丝到达目标位置。 |
9 | 一次性使用引导型吸痰管 | 呼吸道用吸引导管（吸痰管） | 适用于气道分泌物多，氧储备能力差的患者，可提高插管准确率，优化插管流程。配合气管插管时使用，是一款集塑形、吸引、给氧、为一体的多功能产品。 |
10 | 咬口 | 咬口 | 适用于插管、癫痫等意识不清的患者，用于保护和固定气管导管，防止非预期咬合，舌咬伤等，同时方便口咽分泌物的吸引，以及降低口腔刺激，提高舒适性。 |
11 | 神经监护气管插管 | 气管内插管/气管套管 | 用于甲状腺手术中对迷走神经、喉返神经等的监测，辅助手术中辨别神经位置和走行，进而判断神经功能的完整性，减少或避免术中神经损伤，辅助完成复杂手术，提高手术疗效 |
12 | 持续性葡萄糖监测系统 | 动态血糖/葡萄糖监测设备 | 用于糖尿病病人血糖管理，通过葡萄糖感应器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度而反应血糖水平。 |
二、报名企业资质要求
1.******工商局登记注册的法人商事主体，具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的基本资格条件；
2.具有独立承担民事责任的能力；
3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
4.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
5.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
6.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
7.具备相应的经营范围，并在本地具备售后服务能力；
8.必须有厂家直接销售授权（2票制）；
9.可单独收费耗材，需有福建省医保医用耗材代码。
10.集中带量采购品种的产品需在集采目录内。
三、报价要求
1.应按照以下格式提供报价表
XXXXXX公司报价表 | ||||||||||
序号 | 公示产品序号 | 产品名称 | 规格型号 | 是否挂网 | 单价（元） | 单位 | 注册证号 | 生产厂家 | 供应商 | 医保医用耗材代码 |
注：报价表中的医保医用耗材代码（即C码）可在国家医疗保障局-医疗保障信息业务编码标准信息库查询：******:8000/
四、提供材料
1.报名阶段准备的材料如下
内容 | 数量 | 备注 |
1.封面 | 1份 | 每页盖章扫描PDF电子版；报名阶段，请勿提供报价。 |
2.文件目录； | ||
3.按第三条规定格式提供报价表，其中“单价”栏不要填写； | ||
4.报名企业的公司营业执照、开票资料、医疗器械经营许可证或经营备案凭证、开户信息、企业给业务员的授权委托书、被授权人身份证复印件及业务联系信息； | ||
5.产品医疗器械注册证或备案凭证（含备案信息表），注册证上需标明产品序号，厂家营业执照、医疗器械生产许可证或生产备案凭证； | ||
6.产品销售授权（2票制）； | ||
7.进口产品需提供海关报关单等相关合法进口证明文件； | ||
8.按照第二条的资质要求提供相应证明材料或资格承诺函； | ||
9.售后服务承诺； | ||
10.其它医疗机构的供货证明（最好是厦门本地医疗机构近期的供货协议/合同、发票、清单的复印件； | ||
11.用户清单； | ||
12.按第三条规定格式提供报价表，其中“单价”栏不要填写，EXL格式。 | 1份 | 电子版EXL格式。 |
2.封面样式如下
项目名称 | |
报名企业 | |
项目联系人 | |
联系方式（11位移动电话号码） | |
报名时间 | 2024年 月 日 |
3.正式参与阶段的报名材料准备如下
内容 | 数量 | 备注 |
1.封面 | 2份正本，7份报价单及产品资料，“正本”请在资料上标明。 | 文件按材料内容顺序排列，并注明页码；若无法提供该项目文件，请在该项所对应的页面上填写情况说明； 2.每份文件应有报名企业的红色盖章，并装订成册； 3.纸质材料先由报名企业自行保管，正式磋商现场交于工作人员和院内磋商专家； 4.如果院内磋商时发现报名企业提供的资质证件不符合要求则自动解除报名资格。 |
2.文件目录； | ||
3.按第三条规定格式提供报价表； | ||
4.报名企业的公司营业执照、开票资料、医疗器械经营许可证或经营备案凭证、开户信息、企业给业务员的授权委托书、被授权人身份证复印件及业务联系信息； | ||
5.产品医疗器械注册证或备案凭证（含备案信息表），注册证上需标明产品序号，厂家营业执照、医疗器械生产许可证或生产备案凭证； | ||
6.产品销售授权（2票制）； | ||
7.进口产品需提供海关报关单等相关合法进口证明文件； | ||
8.按照第二条的资质要求提供相应证明材料或资格承诺函； | ||
9.售后服务承诺； | ||
10.其它医疗机构的供货证明（最好是厦门本地医疗机构近期的供货协议/合同、发票、清单的复印件； | ||
11.用户清单； | ||
12.耗材样品及产品彩页，样品及彩页上需标明产品序号。 |
五、报名截止时间及文件送交地点
1.报名阶段报名方式为线上报名
1.1按第四条第1点报名阶段的要求，将报名材料准备成电子版（盖完红章的PDF扫描版1份，大小控制在10MB以内，无单价的报价表EXL文件），将其发送到邮箱******。
1.2报名材料电子版提交有效时间公示日起7个自然日。
1.3报名材料电子版以报名有效期内最新提交的文件为准。
1.4电子版提交到我院设备物资部邮箱前请统一命名。（如XX公司报名XX项目，那报名材料文件应改为 XX公司XX项目报名材料，所有产品都整理到一个报价单中，只提交一份扫描PDF文件和一份无单价的报价表EXL文件。）
2.正式参与阶段为线下现场参与（时间以设备物资部通知为准）
2.1按第四条第2点正式参与阶段的要求提供材料（2份正本，7份报价单及产品资料）。纸质材料先由报名企业自行保管，正式磋商现场交于工作人员和院内磋商专家。
2.2报名阶段有效期结束后，正式现场参与的时间以设备物资部通知为准，不再挂网通知。
六、说明
1.******医院内部审核完成后方可最终确定是否进入邀请名单。
2.如发现供应商提供的资质证件等材料有误或不符合要求则自动解除报名资格。
3.采购协议期自中选结果实际执行日起计算，原则上为 12 个月。
4.每个报名企业，每种产品限报一个厂家的产品（省阳光采购平台点配的报名企业除外）。
5.联系人：林工，电话：0592-******。
******医院
2024年10月31日
