项目概况

组织胶水、七环套扎器、分段式食管支架系统及ESD等试剂耗材招标项目的潜在投标人应在西安市高新区科技三路57号融城云谷B座1201室获取招标文件，并于 2023年12月05日 09时30分 （北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：DXSY2023-050

项目名称：组织胶水、七环套扎器、分段式食管支架系统及ESD等试剂耗材

采购方式：公开招标

预算金额：882,300.00元

采购需求：

合同包1(组织胶水、一次性使用 结扎装置):

合同包预算金额：65,600.00元

合同包最高限价：65,600.00元

品目号	品目名称	采购标的	数量（单位）	技术规格、参数及要求	品目预算(元)	最高限价(元)
1-1	手术器械	组织胶水、一次性使用 结扎装置	1(项)	详见采购文件	65,600.00	65,600.00

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：一年（具体服务起止日期可随合同签订时间相应顺延）

合同包2(七环套扎器、一次性使用体内注射治疗针):

合同包预算金额：32,800.00元

合同包最高限价：32,800.00元

品目号	品目名称	采购标的	数量（单位）	技术规格、参数及要求	品目预算(元)	最高限价(元)
2-1	手术器械	七环套扎器、一次性使用体内注射治疗针	1(项)	详见采购文件	32,800.00	32,800.00

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：一年（具体服务起止日期可随合同签订时间相应顺延）

合同包3(分段式食管支架系统及ESD等试剂耗材):

合同包预算金额：783,900.00元

合同包最高限价：783,900.00元

品目号	品目名称	采购标的	数量（单位）	技术规格、参数及要求	品目预算(元)	最高限价(元)
3-1	手术器械	分段式食管支架系统、覆膜胶膜食道支架系统、可过活检孔道肠道支架套装、 ESD、超声穿刺手术用等耗材	1(项)	详见采购文件	783,900.00	783,900.00

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：一年（具体服务起止日期可随合同签订时间相应顺延）

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

合同包1(组织胶水、一次性使用 结扎装置)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

本项目非专门面向中小企业采购

合同包2(七环套扎器、一次性使用体内注射治疗针)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

同合同包1。

合同包3(分段式食管支架系统及ESD等试剂耗材)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

同合同包1。

3.本项目的特定资格要求：

合同包1(组织胶水、一次性使用 结扎装置)特定资格要求如下:

（1）具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，提供合法有效的统一社会信用代码营业执照（事业单位提供事业单位法人证书，自然人应提供身份证明）；？
（2）法定代表人直接参加投标的，须提供法定代表人身份证明(附法人身份证复印件，法人身份证原件备查）；法定代表人授权代表参加投标的，须提供法定代表人授权委托书(附法人及被授权人身份证复印件，被授权人身份证原件备查）;
（3）提供2023年1月1日以来至开标前任意一个月的财务报表（至少包括资产负债表、现金流量表和利润表）或************银行章的基本存款账户信息））；2023年以后新成立企业提供成立之日至开************银行章的基本存款账户信息）；
（4）提供2023年1月1日以来至开标前任意一个月的纳税证明或完税证明（提供增值税、企业所得税至少一种），纳税证明或完税证明上应有代收机构或税务机关的公章或业务专用章。依法免税的供应商应提供相关文件证明；
（5）提供2023年1月1日以来至开标前任意一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明。依法不需要缴纳社会保障资金的供应商应提供相关文件证明；
（6）提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明；
（7）提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。（提供书面声明，加盖供应商公章）；
（8）国产货物：供应商为制造厂家须提供营业执照、医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证及附件；供应商为经销商的须提供营业执照、医疗器械经营许可证，制造厂家营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及附件（试剂类可提供有医疗器械注册证，耗材类可提供注册证或备案证明）；
（9）进口货物：供应商为制造厂家须提供医疗器械注册证(“进”字号注册证)及附件（附页）并能证明其为货物生产厂家的资料（包含但不限于：产品宣传册、技术白皮书、检验报告等）其余特定资格要求的资料均不做要求；供应商为经销商的须提供营业执照、医疗器械经营许可证、所投产品医疗器械注册证(“进”字号注册证)及附件（附页），并提供能证明货物完整授权链条的资料（包括但不限于：厂家产品授权委托书、中国或陕西总代提供的授权委托书等）；
（10）供应商未被列入“信用中国”网站(******)以下情形之一：①记录失信被执行人；②重大税收违法案件当事人名单。同时，在中国政府采购网(******)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中查询没有处于禁止参加政府采购活动的记录名单；？
单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；
本项目不接受联合体投标。

合同包2(七环套扎器、一次性使用体内注射治疗针)特定资格要求如下:

同合同包1。

合同包3(分段式食管支架系统及ESD等试剂耗材)特定资格要求如下:

（1）具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，提供合法有效的统一社会信用代码营业执照（事业单位提供事业单位法人证书，自然人应提供身份证明）；？
（2）法定代表人直接参加投标的，须提供法定代表人身份证明(附法人身份证复印件，法人身份证原件备查）；法定代表人授权代表参加投标的，须提供法定代表人授权委托书(附法人及被授权人身份证复印件，被授权人身份证原件备查）;
（3）提供2023年1月1日以来至开标前任意一个月的财务报表（至少包括资产负债表、现金流量表和利润表）或************银行章的基本存款账户信息））；2023年以后新成立企业提供成立之日至开************银行章的基本存款账户信息）；
（4）提供2023年1月1日以来至开标前任意一个月的纳税证明或完税证明（提供增值税、企业所得税至少一种），纳税证明或完税证明上应有代收机构或税务机关的公章或业务专用章。依法免税的供应商应提供相关文件证明；
（5）提供2023年1月1日以来至开标前任意一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明。依法不需要缴纳社会保障资金的供应商应提供相关文件证明；
（6）提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明；
（7）提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。（提供书面声明，加盖供应商公章）；
（8）国产货物：供应商为制造厂家须提供营业执照、医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证及附件；供应商为经销商的须提供营业执照、医疗器械经营许可证，制造厂家营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及附件（试剂类可提供有医疗器械注册证，耗材类可提供注册证或备案证明）；
（9）供应商未被列入“信用中国”网站(******)以下情形之一：①记录失信被执行人；②重大税收违法案件当事人名单。同时，在中国政府采购网(******)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中查询没有处于禁止参加政府采购活动的记录名单；？
单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；
本项目不接受联合体投标。

三、获取招标文件

时间： 2023年10月31日 至 2023年11月06日 ，每天上午 08:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 18:00:00 （北京时间）

途径：西安市高新区科技三路57号融城云谷B座1201室

方式：现场获取

售价： 0元

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

时间： 2023年12月05日 09时30分00秒 （北京时间）

提交投标文件地点：西安市高新区科技三路57号融城云谷B座1201室

开标地点：西安市高新区科技三路57号融城云谷B座1201室

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1、本项目合同包1、合同包2已做进口论证，接受进口产品；合同包3不接受进口产品。

2、需要落实的政府采购政策：①《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知---财库〔2020〕46号； ②财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知---财库〔2014〕68号； ③《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》---国办发〔2007〕51号； ④《财政部 发展改革委 生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品环境标志产品政府采购执行机制的通知》---财库〔2019〕9号； ⑤《财政部民政部中国残疾人联合会关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》--（财库〔2017〕141号）； ⑥陕西省财政厅关于印发《陕西省中小企业政府采购信用融资办法》（陕财办采〔2018〕23号）； ⑦其他需要落实的政府采购政策。

3、投******财政局反映，投标人一年内累计出现三次该情形，将被监管部门记录为失信被执行人。

4、（1）现场领取采购文件时请携带单位介绍信原件、经办人身份证原件及复印件（加盖公章）现场登记。（2）请各供应商获取采购文件后，按照陕西省财政厅《关于政府采购供应商注册登记有关事项的通知》要求，通过陕西省政府采购网注册登记加入陕西省政府采购供应商库。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称：******医院

地址：西安市莲湖区西关正街112号

联系方式：******

2.采购代理机构信息

名称：******有限公司

地址：西安市高新区科技三路57号融城云谷B座1201室　

联系方式：余工、张工029-******/******　

3.项目联系方式

项目联系人：余工、张工

电话：******/******

******有限公司

2023年10月30日